Vortioxetina ( Brintellix ) è un antidepressivo multimodale, con proprietà ansiolitiche osservate in studi preclinici.
Uno studio ha valutato l'efficacia e la tollerabilità di Vortioxetina 5 mg rispetto a placebo negli adulti con disturbo di ansia generalizzato.
Gli adulti con diagnosi primaria di disturbo d'ansia generalizzato ( punteggio totale HAM-A maggiore o uguale a 20 e punteggio MADRS inferiore o uguale a 16 ) hanno ricevuto Vortioxetina 5 mg oppure placebo per 8 settimane.
L'endpoint primario di efficacia è stata la riduzione del punteggio totale HAM-A dal basale dopo 8 settimane di trattamento rispetto al placebo.
La principali misure secondarie erano: sottopunteggio di ansia alla scala HAD, punteggi totali alle scale CGI-I e SDS, tassi di risposta alla scala HAM-A, punteggio totale alla scala HAM-A per i soggetti il cui punteggio totale HAM-A basale era maggiore o uguale a 25 e sottopunteggio di funzionalità sociale SF-36.
In totale, 301 soggetti ( età media, 45.2 anni, 31% maschi ) sono stati randomizzati ( rapporto 1 a 1 ) per ricevere Vortioxetina 5mg ( n=150 ) oppure placebo ( n=151 ).
Dopo 8 settimane di trattamento, c'è stata una differenza statisticamente significativa nella riduzione dal basale nel punteggio totale HAM-A per il gruppo Vortioxetina ( -14.30 ) rispetto al placebo ( -10.49 ) ( P minore di 0.001 ).
Differenze statisticamente significative sono state osservate per tutti gli esiti secondari principali a favore del trattamento con Vortioxetina ( vs placebo ), utilizzando analisi a modello misto per misure ripetute ( MMRM ).
Il trattamento attivo ha determinato un tasso significativamente più alto di remissione.
Vortioxetina è risultato ben tollerato.
I più comuni eventi avversi correlati al trattamento sono stati: nausea, mal di testa, vertigini e secchezza delle fauci.
In conclusione, Vortioxetina è risultato sicuro ed efficace nel trattamento degli adulti con disturbo di ansia generalizzato. ( Xagena2012 )
Bidzan L et al, Eur Neuropsychopharmacol 2012; 22: 847-857
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